Perbandingan Profil Disolusi Sediaan Tablet Glimepirid Bahan Baku Terhadap Hasil Modifikasi Polimorf

Abstract

Glimepirid (GMP) adalah obat antidiabetes oral golongan sulfonilurea generasi ketiga, GMP termasuk ke dalam Biopharmaceutical Classification System kelas II yang kelarutannya rendah dan permeabilitasnya tinggi. Berdasarkan hal tersebut maka perlu dilakukan usaha peningkatan kelarutan dan laju disolusi. Modifikasi polimorf merupakan salah satu metoda untuk memodifikasi sifat fisiko kimia terutama kelarutan dan disolusi dengan mengubah bentuk atau sistem kristal suatu molekul obat dari bentuk stabil menjadi metastabil karena pengaruh suhu dan tekanan. Pada penelitian ini akan dibandingkan profil sediaan tablet dari GMP bahan baku (BB) dengan GMP hasil modifikasi polimorf (MP) sehingga dapat dilihat perbedaan secara nyata terutama dari profil disolusinya. Formulasi tablet dengan metoda kempa langsung dibuat dalam dua formula yaitu formula tablet GMP bahan baku (BB) dan formula tablet GMP hasil modifikasi polimorf (MP). Bahan GMP hasil modifikasi polimorf menggunakan hasil dari penelitian sebelumnya (Alfajri, 2015). Pengujian dilakukan evaluasi massa kempa (sifat aliran, kerapatan kandungan dan kelembaban) dan evaluasi tablet (organoleptik, keseragaman bobot, keseragaman ukuran, friksibilitas dan friabilitas, kekerasan tablet, uji waktu hancur dan uji disolusi). Hasil penelitian pada formulasi dan evaluasi tablet GMP BB dan GMP MP menunjukan bahwa modifikasi polimorf pada GMP merupakan metode terbaik untuk meningkatkan kelarutan dan disolusi GMP. Metode modifikasi polimorf meningkatkan persentase disolusi pada menit ke-60 GMP dari 56,36 % menjadi 98,90 %